在光谷的武汉奥绿新生物科技股份有限公司（以下简称“奥绿新”），临床医生与工程师的协作打破了传统科研的边界。
“这里形状上需要更加圆润，要保证良好的密封性，材料选择要具有良好的生物相容性，避免电极长期植入后引发炎症反应。”中南医院耳鼻喉科陈雄教授与研发工程师讨论电极表面涂层工艺、涂层材料的生物安全性。
武汉奥绿新生物科技股份有限公司。图/长江日报
奥绿新公共事务中心总经理、湖北省创新转化医学研究院院长朱湘涛对九派新闻表示，奥绿新构建的“临床需求洞察-概念验证-中试熟化-共享智造”全链条体系，已形成独特的医工融合闭环。
“我们与全国100余家三甲医院、300余位顶级临床专家建立深度合作，近400人的跨学科团队无缝协作、全链条服务，形成医工融合创新生态。”其表示，概念验证中心将医生的临床需求转化为设计方案，并利用3D打印、多轴加工中心等设备制作样机。
据其介绍，武汉一家三甲医院的心肌旋切技术从创意到样机仅用1年，远快于传统研发周期。随后，中试熟化中心整合材料、机械、检测等多部门资源，攻克如人工血管的镍钛合金成型等“卡脖子”技术，优化生产工艺并构建质量管理体系。
最后，共享智造中心拥有2万平方米GMP洁净车间，通过共享生产线分摊成本，实现规模化生产，已助力70余款产品上市，与自建工厂相比，成本大幅下降。
奥绿新搭建的一站式医工融合孵化平台，正在重塑医疗器械产业生态。
缩短研发周期，通过“概念验证-动物实验-临床注册”并行机制，将创新医疗器械产品的传统8-10年的研发周期压缩至4-5年；降低创新门槛，针对中小企业的固定资产“零投入”孵化模式，已吸引50余家创新企业落户光谷；突破技术壁垒，在人工血管领域，攻克聚酯纤维等材料编织工艺难题，使国产人工血管的远期通畅率达到国际领先水平。
奥绿新自主研发的人工血管等产品打破了国外技术垄断。
朱湘涛说，在人工血管等高端器械领域，团队经历了“材料-工艺-临床”三重考验。
材料突破上，针对人工血管严重依赖进口材料，自主研发了纳米级涂层技术，使材料的抗凝血性能提升3倍，同时将成本降低60%。目前该材料已通过NMPA认证，并成为多家上市公司的核心供应商。
工艺创新上，开发了国内首条全自动化编织产线，确保人工血管稳定、合适的微结构和孔隙率，较传统手工工艺效率提升10倍。目前已建立从原料筛选、纺丝成型到成品检测的全流程精细化生产体系。
临床验证上，奥绿新人工血管具备卓越的生物相容性，能够最大限度地减少人体免疫反应，降低术后并发症风险。通过特殊工艺处理，确保产品具有出色的抗形变能力、合适的支撑性以及良好的耐用性。经验证远期通畅率显著优于进口产品，价格仅为进口同类产品的50%，极大提升了临床可及性。
4位院士领衔专家组，国家级医工融合项目落户光谷。项目通过“政府引导、院士领衔、企业主导、临床驱动”的运营模式，构建了医工融合的创新生态。
朱湘涛对此表示，院士领衔的跨学科专家智库，临床+工程技术的双PI团队，项目公司武汉沉睡医疗科技与光谷医疗器械创新服务中心签约，依托后者提供的研发设计、注册检验、临床研究等“全链”服务，加速产品上市。
“这一模式为我国高端医疗器械的自主创新提供了可复制样本，未来需进一步强化知识产权保护、国际化布局与金融工具创新，推动更多“中国智造”走向全球。”他说。
九派新闻记者 李曾卓
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