临床阻断率接近 100%：艾滋病预防药物 Lenacapavir 在美获批，每年仅需注射 2 次

IT之家 6 月 20 日消息，NPR 昨日（6 月 19 日）发布博文，报道称美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款长效艾滋病 HIV 预防药物来那卡帕韦（Lenacapavir）上市，每年仅需注射两次，即可获得近乎 100% 的保护。

图源：Gilead Sciences

临床试验显示，该药对 HIV 感染的阻断率接近 100%，远超现有每日口服药物 Truvada（需严格每日服用）。吉利德科学（Gilead Sciences）公司首席执行官丹尼尔・奥戴（Daniel O'Day）称，这是“HIV 防治史上的里程碑”，并认为该药是“终结全球 HIV 病情的最佳工具”。

与现有 PrEP 药物通过阻断 HIV 复制所需的酶不同，lenacapavir 直接靶向病毒“衣壳蛋白”，破坏其遗传物质的保护结构，从而抑制病毒复制长达 6 个月。

两项关键临床试验（PURPOSE 1 和 PURPOSE 2）验证了其有效性：PURPOSE 1 追踪南非和乌干达 5000 余名跨性别女性，全程无一人感染 HIV；PURPOSE 2 覆盖 3200 余名跨性别男性、非二元性别者等群体，仅 2 例感染，有效性达 96%。

尽管该药物被《科学》杂志评为 2024 年度突破，但其年均 2.8 万美元（IT之家注：现汇率约合 20.1 万元人民币）的高昂价格可能阻碍低收入国家使用。

生产商吉利德科学公司已与仿制药商合作，计划在 120 个高发但低收入国家以成本价供应，但专家指出供应量远不足以控制全球 HIV 发展趋势。